Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - a certolizumab pegol - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiscimzia, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a mtx, már nem megfelelő. vártak a cimzia-tól monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ha a folyamatos kezelés mtx az inappropriatethe kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív ra a felnőttek korábban nem kezelt mtx vagy más dmard. vártak a cimzia-tól kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott kombinációban mtx. axiális spondyloarthritis típusú gyógyszer a cimzia kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos aktív axiális spondyloarthritis, amely a következőkből áll:bechterew-kór (mint)a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt asa

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a cinakalcet mylan-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:mellékpajzsmirigy carcinomaprimary hpt kinek parathyroidectomywould feltüntetni alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés alatt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - dezloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihisztaminok szisztémás használatra, - dasselta javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - dezloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihisztaminok szisztémás használatra, - dezloratadin teva javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az efavirenz az emberi immunhiány-vírus-1 (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében szerepel. efavirenz nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz inhibitor (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz proteáz-gátlók (pis) nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend tartalmazó efavirenz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az emtriva a hiv-1 fertőzött felnőttek és a gyermekek más antiretrovirális szerekkel kombinálva történő kezelésére javallt. ez a jelzés alapján a vizsgálatok a kezelés-naiv betegek kezelés-tapasztalt betegek virológiai szempontból stabil, ellenőrzés. nincs tapasztalat a használata az emtriva a betegek, akik ennek hiányában a jelenlegi kezelés, vagy aki nem sikerült többszöri kezelések. amikor döntünk egy-egy új kezelés a betegek számára, akiknek nem sikerült az antiretrovirális kezelés, óvatos figyelmet kell fordítani arra, hogy a minták a mutációk kapcsolódó különböző gyógyszerekkel, illetve a kezelés történelem, a beteg egyéni. amennyiben rendelkezésre áll, a rezisztencia vizsgálat, megfelelő lehet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - alfa-epoetin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. a kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.